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3377体育官方网站-关于公开征求《医疗器械分类目录》部分内容调整意见的通知

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各有关单元和小我私家：按照《医疗器械分类目次动态调解事情步伐》和相干要求，国度药品监视治理局医疗器械尺度治理中央联合前期征集的调解定见，构造医疗器械分类技能委员会专业组研究形成为了《医疗器械分类目次》

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3377体育官方网站-【CMDE】国家药监局器审中心关于发布脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则的通告（2025年第12号）

3377体育官方网站-【CMDE】国家药监局器审中心关于发布脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则的通告（2025年第12号）

为进一步规范脱细胞基质软构造创面修复质料产物的治理，国度药监局器审中央构造制订了《脱细胞基质软构造创面修复质料产物注册审查引导原则》，现予发布。　　特此布告。　　附件：脱细胞基质软构造创面修复质料产

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3377体育官方网站-国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示

3377体育官方网站-国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示

按照《医疗器械尺度治理措施》《医疗器械尺度制修订事情治理规范》要求，国度药监局经公然征求定见及构造专家论证，确定了《采用脑机接口技能的医疗器械 RACA呆板人运动用意编解码机能测试要领》保举性医疗器

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3377体育官方网站-喜报

3377体育官方网站-喜报

杭州瑞旭助力杭州咏柳科技有限公司的银屑病皮损图象阐发软件（PASI）乐成获证。2025年08月12日，杭州咏柳科技有限公司的银屑病皮损图象阐发软件（PASI）获批上市。该产物是行业首个基在人工智能算法

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3377体育官方网站-【CMDE】关于2025年9月～10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2025年第13号）

3377体育官方网站-【CMDE】关于2025年9月～10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2025年第13号）

为做好医疗器械注册受理前技能问题咨询事情，引导行政相对于人摆设咨询时间，包管咨询事情质量，现就近期咨询事情摆设布告以下:　　1、轮值部分时间摆设：时间咨询部分2025年9月5日审评六部、临床与生物统

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